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包装生产线看起来主要是输送、灌装、封口、贴标和装箱等工序，但从机械CE认证的角度来看，这类设备涉及大量运动部件、电气控制装置和自动化机构。

如果安全防护设计不到位，即使设备能够正常运行，也可能无法满足欧盟机械安全要求。

今天就从实际CE认证的角度，分析包装生产线容易出现的安全问题。

一、包装生产线有哪些主要机械危险？

首先要明确，机械CE认证并不是只检查设备能不能正常工作，还需要评估人员在操作、调整、清洁和维护过程中可能遇到的危险。

包装生产线常见危险包括：

1、输送带、链条、滚筒等运动部件产生的卷入和夹伤风险。

2、自动装箱、封箱机构产生的挤压和剪切风险。

3、自动切膜、封口机构产生的割伤和烫伤风险。

4、气动执行机构产生的意外动作风险。

5、码垛设备在高速运行过程中产生的碰撞和挤压风险。

6、设备故障排除、人工清洁及维护过程中产生的意外启动风险。

这些风险都需要纳入机械风险评估。

二、机械防护装置需要符合哪些标准？

包装生产线通常会配置防护罩、安全门、安全开关和光电保护装置。

常见标准包括：

1、EN ISO 14120:2015

主要用于固定式和活动式防护装置的设计与制造。

例如，对链条、齿轮、传动轴等危险运动部件进行防护。

2、EN ISO 14119:2025及其适用修订

主要涉及与防护装置关联的联锁装置。

例如，打开安全门时，相关危险运动需要按照设计的安全逻辑停止，防止人员进入危险区域后设备继续运行。

3、EN ISO 13857:2019

用于确定安全防护距离，避免人员通过防护罩开口接触危险区域。

4、EN ISO 13855:2024

主要用于确定安全防护装置的安装位置，例如安全光幕、保护装置与危险区域之间的安全距离。

5、EN ISO 13850:2015

主要涉及机械急停功能的设计要求。

需要注意，急停按钮不能代替安全门、防护罩等其他防护措施。

三、自动化控制系统需要注意什么？

现在很多包装生产线都采用PLC、伺服电机、变频器和自动化控制系统。

但是普通PLC控制和安全相关控制系统并不是一回事。

例如：

1、打开安全门后，设备能否按照设计要求停止危险运动？

2、急停按钮触发后，相关设备能否实现安全停止？

3、设备断电恢复后，是否存在自动重新启动的风险？

4、多个设备之间发生故障时，是否会影响其他设备的安全状态？

5、光幕或其他保护装置被触发后，设备是否能够正确响应？

这部分通常需要考虑EN ISO 13849-1:2023，或者根据设计方案采用EN IEC 62061:2021+A1:2024。

具体需要达到什么性能等级，不能直接套用一个固定数值，而是要结合风险评估和安全功能确定。

四、电气及气动系统也不能忽略

包装生产线通常包含大量电气和气动元件。

电气安全方面主要参考EN 60204-1:2018，重点关注：

1、设备电源隔离。

2、保护接地及等电位连接。

3、电气线路及过电流保护。

4、电气控制柜内部布线。

5、急停及安全控制回路。

气动系统可以参考EN ISO 4414:2010，液压系统则可以参考EN ISO 4413:2010。

尤其需要注意，设备维护和故障排除时，不能只关闭操作按钮，还要考虑气压、液压以及其他储存能量的安全隔离。

另外，EN ISO 14118:2018也是预防机械意外启动的重要参考标准。

五、风险评估报告应该怎么做？

包装生产线风险评估通常以EN ISO 12100:2010为基础。

评估时不能只分析设备正常生产状态，还需要覆盖：

1、设备安装及调试。

2、正常生产及人工上下料。

3、产品规格切换及参数调整。

4、薄膜更换及耗材补充。

5、设备堵料及故障排除。

6、设备清洁及日常维护。

7、设备拆卸及维修。

每一种操作状态都可能产生不同的风险，需要根据实际情况确定相应的防护措施。

六、厂家办理CE认证应该提前准备什么？

建议包装机械厂家在设计阶段就开始考虑CE认证，而不是等设备全部生产完成后才进行安全整改。

需要准备产品技术参数、机械结构图、电气原理图、控制系统资料、主要元器件清单、设备操作说明书以及整线布局图等。

上海世通检测技术服务有限公司（GTS）可协助包装机械生产厂家开展EN ISO 12100风险评估、机械安全标准分析、电气安全评估、技术文件整理及CE认证相关服务。

对于包装生产线来说，安全防护不是简单增加几个急停按钮和防护罩，而是需要从整机设计、控制逻辑到实际操作全过程进行系统评估。