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裂隙灯CE认证技术咨询办理操作流程
作者:本站原创 来源:GTS 流量:4005 发布时间:2016/10/13 16:58:40



裂隙灯CE认证技术咨询

 裂隙灯随着现代医疗机械的迅速发展,眼科裂隙灯已经成了眼科检查时必不可少的医疗设备。眼科裂隙灯已经走出国门,消费者对产品的需求越来越高,眼科裂隙灯想要在国内外市场上进行销售,必要要满足市场的基本要求。

裂隙灯为什么要做CE认证技术咨询

 CE标志的使用越来越多,CE标志加贴的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。没有CE标志的,不得上市销售,已加贴欧盟CE认证标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。

裂隙灯办理CE认证属于指令:医疗MD指令

裂隙灯CE认证流程

1.申请人填写申请表、填写公司信息、提供产品资料。

2.世通工程师判定产品所属指令、标准,进行报价。

3.申请人确认报价,签订合同、支付款项,提供样品(具体测试样品数量与工作人员对接或致电:400-618-3600)。

4.提供产品说明书资料、型号参数、关键零部件图纸清关

5.测试通过,报告完成、项目完成,颁发CE证书



裂隙灯CE认证所需资料

1)产品使用说明书。
2)产品技术条件(或企业标准),建立技术资料。
3)产品电器原理图、线路图、方框图。
4)关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)
5)整机或元部件认证书复印件。

6)其他需要的资料。


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