上海世通检测
  • REACH检测
  • CE认证
    <>
    联系世通检测更多>>  
    官方热线:400-618-3600

    电话:021-33637866

    传真:021-33637858

    QQ:2355730065

    邮箱:info@gts-lab.com

    地址:上海市闵行区申富路128号D-1栋2楼

    最新资讯更多>>  
    太阳能热水器CE认证流程
    PE杯盖FDA食品接触材料测试
    插头插座FCC认证流程
    流量计CE认证标准
    海运鉴定报告的办理流程是什么
    儿童玩具ASTM F963测试要求
    如何注册手部按摩器FDA?
    对讲机CE RED认证的要求是什么
    如何办理戴式耳机CE认证?
    滑板车需要检测哪些性能?
    医用棉签怎么办理CE认证?医疗产品CE认证技术咨询
    作者:GTS 来源:世通检测 流量:3681 发布时间:2019/5/21 17:36:23

     

    CE认证技术咨询

    医疗器械产品在欧盟市场销售前需要办理医疗器械指令,《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、《医疗器械指令》(MDD,93/42/EEC)和《体外诊断器械指令》(IVDD, 98/79/EC)。医用棉签属于体外医疗器械需要办理医疗器械指令MDD93/42/EEC)。

     

    医疗器械按其风险类别分为四类:I, IIa, IIb III (看使用时的产品风险来定)。另外还有Is (灭菌的I 类产品) Im (测量功能的I类产品)

     

    办理CE认证证书流程:

    第一步:申请

    1.填写申请表

    2.申请公司信息表

    3.提供产品资料并寄样

    第二步:报价

    根据所提供的资料上海世通工程师确定测试标准,测试时间及相应费用;

    第三步:付款

    申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付款项

    第四步:测试

    实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试

    第五步:测试通过,报告完成

    第六步:项目完成,颁发CE证书

     

    上海世通检测技术服务有限公司是一家集检测、检验、认证及技术服务为一体的综合性第三方机构。如果您想办理CE认证技术咨询或者想了解更多资讯,请点击上海世通【在线咨询】或者致电:400-618-3600021-33637866

     世通办公环境:

    世通企业团建:


    点击查看:

    关于我们 |  客服中心 |  法律声明 |  服务条款 |  联系我们 |  网站地图 | HTML地图 |  XML地图 |
    客户服务电话:021-33637866  021-33637858  E-mail:info@gts-lab.com  Copyright © 2008-2012 上海世通检测技术服务有限公司 版权所有 地址:上海市闵行区申富路128号D-1栋2楼  沪ICP备10206217号   
    友情链接:CE认证 ROHS认证 检测认证