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眼镜（glasses）是由镜片和镜架组合起来的，用来改善视力、保护眼睛或作装饰用途的用品。眼镜可矫正多种视力问题，包括近视、远视、散光、老花、斜视或者弱视等。眼镜是由放大镜逐步演变而来的，我国早在东汉时期就出现了磨制水晶光学镜片，即眼镜的雏形。

一、FDA落球测试核心标准：直径15.88mm钢球从127cm自由下落

测试参数

钢球规格：直径0.625英寸（约15.88毫米），重量1盎司（约28.35克），符合FDA 21 CFR 801.410标准。

下落高度：50英寸（约127厘米），模拟日常使用中飞溅物或坠落物的冲击能量。

测试部位：镜片几何中心区域（直径5/8英寸圆形范围内），确保冲击点覆盖关键视觉区域。

自由落体：测试过程中不得限制钢球下落轨迹，需通过电磁铁吸盘或手动释放装置保证无外力干扰。

判定标准

合格条件：钢球冲击后，镜片无破裂、无尖锐碎片产生。

测试周期：通常5-7个工作日，仅需提供样品及申请表即可完成。

报告要求：实验室需出具落球测试报告，明确厂商信息、测试样本、结果及结论，并由测试人员签名确认。

二、测试设备与操作

落球冲击试验机

功能：模拟钢球自由下落过程，配备红外线定位装置确保冲击点精准。

技术参数：

跌落高度范围：0-1500mm（可调，钢尺显示刻度，精度±1mm）。

钢球重量：16g、43g（FDA标准使用28.35g钢球）。

保护装置：四周装有铁丝网，防止碎片飞溅。

控制方式：电磁铁吸盘控制钢球释放，手动升降电磁体固定杆。

价格范围：5000元至1.2万元不等，国产设备性价比高，满足基础测试需求。

测试流程

样品固定：使用标准试样基座夹持镜片，确保镜片凸面朝上。

高度调整：通过钢尺和直角尺定位，将钢球释放点调整至127cm高度。

冲击测试：释放钢球，观察镜片是否破裂。

结果记录：若镜片无损，则判定合格；若破裂，需重新取样测试。

三、全球市场准入：FDA认证是进入美国的“通行证”

美国市场强制要求

清关必备：眼镜出口美国需提供FDA制造商和产品注册号码，以及落球测试报告。

电商平台合规：亚马逊、eBay等平台要求上架产品提供FDA注册及抗冲击性认证声明。

法律风险：未通过测试的产品可能被扣留或召回，企业需承担高额罚款及品牌损失。

国际标准对比

欧盟EN ISO 12312-1:2015：使用16克钢球从1.27米高度自由落下，冲击镜片中心，要求镜片不破裂或产生尖锐碎片。

中国GB 10810.1-2005：未明确规定落球测试，但要求镜片抗冲击性能符合相关标准。

国际ISO 8980-1：规定镜片需通过落球测试，但未统一钢球重量和高度参数。

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