激光产品广泛应用于生活的许多领域,其安全和保护也受到市场客户的关注。在中国市场上,FDA是激光产品的测试,但激光产品的测试相对严格,一般以美国FDA认证为标准。激光产品进入市场销售,需要FDA认证,以确保产品的安全,对产品出口市场有一定的好处。
激光笔
激光产品出口到美国是强制性的FDA注册,没有FDA意味着没有FDA部门的批准,你不能通过美国海关,所以你的货物只能停留在码头或退货。
FDA激光产品认证流程是什么?
1.提供1-2PCSS样品
2.提供产品信息
3.递交资料
4.审核资料通过
5.结案
激光头FDA认证所需的材料:
1、申请表
2、说明书(英语)
3、电路图(英文)
4、PCB正反面图、布线图
5、组件清单,BOM表
6、CD光驱规格书(包括激光波长范围)
7、激光路图、(路线图)或日本JQA报告
8、标签。
9、检测流程图、生产安全、从生产到入库的全过程
10、每个产品的差异表和拆分照片(如按系列提供)
11、制造商和美国联络人信息
激光FDA注册成功后会有FDA证书吗?
FDA注册不提供证书。如果产品在FDA注册,将获得注册号,FDA将向申请人发出回复(由FDA行政长官签字),但没有FDA证书。
激光FDA注册需要多长时间?多少钱?
数据齐全一般两周即可获得FDA注册号;费用要看产品。
FDA认证在市场上的意义
事实上,FDA认证并不是严格意义上的认证。它是美国FDA机构管辖的产品的市场准入控制。只有获得FDA准入号,产品才能顺利进入美国市场销售。FDA认证已经成为全球食品药品消费者心中的金刚盾牌,甚至在世界各地都有很大的影响,被誉为美国人的健康守护神。
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