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    鼻毛修剪器CE认证怎样办理
    作者: 来源:上海世通 流量:11514 发布时间:2021/9/6 15:07:57

    鼻毛修剪器CE认证怎样办理?鼻毛修剪器镜面盖设计简约时尚,立体拱形刀头设计,不会伤害鼻腔,开放式狭缝,能捕捉任何方向及长度的鼻毛,还拥有改良型精锐刀片保证使用效率,中央运作系统,在使用时操作宁静,干电池设计方便携带,毛屑储藏盒可有效的储藏毛屑干净卫生,橡胶握手防滑并且使用舒适。


    鼻毛修剪器CE认证欧代的作用如下:

    1、按照欧盟法规要求,申请CE认证时必须要有欧代协议才能申请CE 。

    2、按照欧盟法规要求,获得CE认证后,产品包装上要求打上CE logo 同时也要打上欧代的公司名字和地址,这样的CE是代表产品通过安全认证,欧代是可追溯性的,客户、海关或者欧盟政府有什么问题可以直接联系欧代,欧代可以沟通处理,起到一个沟通作用,确保可追溯。

    3、企业申请CE认证的时候,根据指令要求,这些产品必须要做一套完整的英文技术文件(TCF),技术文件涵盖风险分析、基本要求检查表等十多项内容,这个是法规要求必须要有,欧代是需要保存TCF技术文件五年的,以便欧盟官方随时调取。

    4、建立“事故防范监督系统”,欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”,通过其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理) 对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。

    5、欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其进行欧盟主管当局的器械注册申请。6、欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其申请自由销售证明。

    鼻毛修剪器CE认证要准备的技术文件

    1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;

    2、产品使用说明书;

    3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);

    4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;

    5、产品电器原理图、方框图和线路图等;

    6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);

    7、测试报告 (Testing Report);

    8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);

    9、产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);

    10、CE符合声明(DOC)。

    鼻毛修剪器CE认证EN55014标准证流程:

    1、项目申请——向检测机构监管递交申请。     

    2、资料准备——根据标准要求,企业准备好相关的认证文件。    

    3、产品测试——企业将待测样品寄到实验室进行测试。      

    4、编制报告——认证工程师根据合格的检测数据,编写报告。      

    5、递交审核——工程师将完整的报告进行审核。     

    6、签发证书——报告审核无误后,颁发报告。

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