医用和医疗器械产品在做产品注册或者认证的时候，都需要提供包装验证报告，通常包装验证测试采用的标准是ASTM D 4169-16运输集装箱和系统用性能试验的标准实施规程（Standard Practice for Performance Testing of Shipping Containers and Systems），是用于评估医疗器械和医用产品运输单元在某一试验环境下， 是否能经受一系列运输中预期的危险因素组成的测试条件。ASTM D 4169 标准中涵盖了18种物流环境（DC 1-DC 18），针对每一种物流环境中的危险因素，规定了实验室试验方法。 医用和医疗器械产品通常采用ASTM D4169-16种物流环境DC13， 该物流环境包括空运城际和汽车运输条件，样品重量不超过61.8Kg。
ASTM D 4169 DC 13 危险要素和测试项目如下：
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程序
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危害要素
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测试项目
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A
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人工和机械搬运
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跌落、冲击和稳定性
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C
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车辆堆码试验
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压力
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F
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松散载荷振动试验
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连续冲击
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I
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低气压危害
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真空
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E
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运载振动
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振动
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J
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集中冲击
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冲击
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A
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人工和机械操作
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跌落、冲击和稳定性
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1、跌落测试-----ASTM D 4169程序A：人工和机械搬运 按顺序每个部位跌落一次，共跌落六次。
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跌落顺序
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跌落部位
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跌落高度
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1
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1面
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根据产品重量， 基本为381mm
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2
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3-5棱
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3
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2-3棱
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4
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2-3-5角
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5
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3-4-6角
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6
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3面
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2、抗压测试- ASTM D 4169程序C：车辆堆码测试
一般产品若无特殊要求和规定，选择Ⅱ级强度测试，抗压负载计算公式如下：
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Mf
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货运密度 ，单位为kg/m3
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J
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固定系数 9.8 N/kg
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H
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最大堆码高度
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I×W×H
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样品长×宽×高 ,单位为m
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K
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1m3/ m3
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F
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压力系数 7.0
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