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CE认证TCF技术文件

TCF文件是申请CE认证的制造商向CE认证机构提度交的一份重要文件，它是认证机构审核发证的重要依据。编制TCF文件必须全部使知用英文。

欧盟法律要求，加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后，其技术文件(TechnicalFiles)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化，技术文件也应及时地更新。

技术文件通常应包括下列内容：

a.制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)名称，商号，地址

b.产品的型号，编号

c.产品使用说明书

d.安全设计文件(关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)

e.产品技术条件(或企业标准)

f.产品电原理图

g.产品线路图

h.关键元部件或原材料清单

i.测试报告((TestingReport)

j.欧盟授权认证机构NB出具的相关证书((2010年后欧盟规定CE认证证书必须是指定机构或者是能力机构出具)

k.产品在欧盟境内的注册证书(对于某些产品比如:ClassI医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械)等等......

 以上是世通检测小编整理的关于TCF文件的初步内容，供一些有需要的企业了解，如果企业有疑问、或者想办理CE认证TCF技术文件编写技术服务可与我司联系，服务热线：021-33637866；